Wichtige Fragen zur Qualitätssicherung von Dialysewasser in der Praxis

 
Die mikrobiologische Qualität des Dialysewassers (Permeats) ist von grundlegender Bedeutung für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Dialysepatienten.

Nach unserer Erfahrung zeigt das Dialysewasser insgesamt betrachtet erstaunliche Qualitätsmängel, die es im Sinne der Patienten zu eliminieren gilt. Verantwortlich für diesen Zustand sind keineswegs nur die Betreiber der Dialysezentren. Die Gründe sind vielmehr zahlreich und vielschichtig und werden teilweise durch die gültigen Regelwerke selbst verursacht. Auch die beauftragten Analyselabore sind nicht immer auf dem Stand von Wissenschaft und Technik. Die Betreiber werden mit wichtigen Fragen allein gelassen, deren Beantwortung aber essentiell für die Dialysewasser-Qualität ist.

Im Folgenden sind die wichtigsten dieser Fragen aufgelistet, die in der Praxis häufig unbeantwortet oder sogar gänzlich unbekannt sind. Ergänzend werden die von uns regelmäßig gefundenen Gründe aufgeführt, auf denen diese Fragen beruhen (kursiv). Die Beantwortung der Fragen soll zur Erkennung und Vermeidung von möglichen Problemen beitragen.

Auf jede der gestellten Frage sollte eine sinnvolle Antwort gefunden werden, welche das weitere Vorgehen bestimmt. Bei Unklarheiten helfen wir Ihnen gerne.

Was können wir für Sie tun?

• Wir bieten Ihnen die Vorteile eines hochgradig auf die Hygiene von Dialysewasser spezialisierten Untersuchungslabors mit jahrzehntelanger Erfahrung im Bereich Dialyse.
• Wir bieten maßgeschneiderte Methoden zur Keim-Erfassung und zur hochem­pfindlichen Endotoxin-Bestimmung.
• Wir sind bereits akkreditiert für den zeitgemäßen, rekombinanten rFC-Test auf Endotoxine, der im Sinne der europäischen Gesetzgebung ohne Schädigung von Tieren auskommt.
• Wir bieten Methoden an, Biofilme zu erkennen und Aussagen über ihre Quantität zu treffen.
• Wir ermöglichen Ihnen eine sinnvolle Beurteilung der hygienischen Qualität Ihres Dialysewassers.
• Wir beraten Sie gerne ausführlich bei der Durchführung einer zielgerichteten Probennahme und bei der fachgerechten Interpretation der Analyseergebnisse.
• Wir helfen Ihnen bei den vorgeschriebenen Validierungen und Re-Validierungen Ihrer Dialysewasser-Anlagen.
• Wir beraten Sie bei der prophylaktischen Biofilm-Bekämpfung.
• Wir zeigen Ihnen Möglichkeiten zum langfristig problemlosen und ökonomischen Betrieb einer hygienisch einwandfreien Dialysewasseranlage.
• Wir ermöglichen Ihnen eine einfache und sinnvolle Probennahme mit Hilfe unserer „Rund-um-sorglos“-Pakete, die unser Paket-Dienst gerne bei Ihnen abholt und über Nacht in unser Labor transportiert.

Betriebs- und Produkthygiene

Wir sind Ihr unabhängiger Partner für die begleitende Betriebshygiene und Hygiene Assessments in der produzierenden Industrie.

Wir unterstützen Sie im Management ihrer Produktionsabläufe hinsichtlich Hygiene, Produktschutz und Arbeitsschutz. So können Konservierungsmittel eingespart werden, die Qualität Ihrer Produkte gewährleistet und die Gesundheit Ihrer Mitarbeiter hinsichtlich unerwünschter Mikroorganismen geschützt werden.

Wir bieten Ihnen Beratung, Vor-Ort-Begehungen (Assessments) inklusive Probenahme und den entsprechenden Laboruntersuchungen an.

Mit unserer Unterstützung erreichen Sie  keimarme Produktionsbedingungen,  z.B. in den folgenden Bereichen:

• Farben und Lacke
• Klebstoffe, Polymere und Additive
• Baustoffe und Bauchemie
• Kühl- und Schmierstoffe
• Metallbearbeitung
• Textil und Leder
• Papierherstellung

Wir unterstützen Ihr Unternehmen bei der

• deutlichen Verminderung von Reklamationen und Rückläufern
• Erhöhung der Arbeitssicherheit und Einhaltung von Vorgaben durch die Berufsgenossenschaften
• Reduzierung von Biofilmen und mikrobiologischen Kontaminationen und deren Management
• Reduzierung der eingesetzten Konservierungsmittel
• Entwicklung biologisch einwandfreier Produkte
• Aufstellung von Reinigungsplänen und Hygienemaßnahmen sowie deren Einhaltung und Überwachung

Nehmen Sie mit uns Kontakt auf und wir beraten Sie gerne!

Kooperationen und Partner-Unternehmen

 Gemeinsam mit Hochschul-Instituten und Partner-Unternehmen entwickeln wir in Kooperationen innovative Analyse- und Testmethoden in verschiedenen Themenbereichen der Mikrobiologie. Dabei wird in diesen Projekten ein breites Spektrum an einander ergänzenden Kompetenzen zusammengeführt und angewendet. Diese Vielfalt an Kooperationen ermöglicht es uns, auch für individuelle Fragestellungen spezifische Lösungsmöglichkeiten zu finden. Hier möchten wir Ihnen einige unserer Projekte und Projektpartner vorstellen:

	CARPEGEN Molekulare Diagnostik		Institut für Hygiene UKM Münster
	OFG-Analytik Oberflächen-Festkörper-Grenzflächen		nanoAnalytics Analyse von Oberflächen und Grenzflächen
	BELAIR Deutsch-Niederländisches Projekt zu Endotoxin-Emissionen in Tierställen		DGAHD Deutsche Gesellschaft für angewandte Hygiene in der Dialyse

Schnelltest mittels Durchflusszytometrie

Präzise und kultivierungsunabhängige Schnell-Analyse der bakteriellen Gesamt-Lebendkeimzahl in Wasserproben

Mit dieser sehr präzisen Methode können Wasserproben, wie beispielsweise Trinkwasser, Dialysewasser oder klares Prozesswasser, direkt und sehr schnell auf ihre Gesamtkeimzahl untersucht werden.

Das Ergebnis dieser kultivierungsunabhängigen Schnellanalyse kann abhängig von der Probenvorbereitung innerhalb einer Stunde vorliegen. Für die GKZ-Bestimmung durch Kultivierung werden im Vergleich 2 bis 7 Tage benötigt bis das Ergebnis vorliegt.

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Mittels Durchflusszytometrie können bakterielle Kontaminationen sehr schnell ermittelt werden. So können auch eventuelle Gegenmaßnahmen sehr zeitnah durchgeführt werden. Die Technik ermöglicht eine permanente Überwachung der Wasserqualität als Screening und kann zur Sicherung einer guten Wasserqualität beitragen.

Der Nachweis durch Kultivierung lässt im Vergleich dazu nur stichprobenartig durchgeführte Untersuchungen zu, und die Ergebnisse stehen erst nach Tagen zur Verfügung.

Prinzip der Messung

In der Durchflusszymetrie werden Partikel oder auch Bakterien in flüssigen Proben sehr präzise ermittelt und gezählt. Während die Partikel in der Probe mit hoher Geschwindigkeit einen Laser passieren, emittieren sie optische Signale, die als  Streulicht und Fluoreszenzlicht von den unterschiedlichen Detektoren wahrgenommen und ausgewertet werden. Zusätzlich werden Informationen über Größe und Struktur der Partikel erlangt.

Mit Hilfe einer lebend-tot-Fluoreszenzfärbung lässt sich die Anzahl der lebenden und toten Bakterien in der Probe bestimmen. Die ermittelte Lebendzellzahl kann mit dem Ergebnis des kulturellen Nachweises verglichen werden, der allerdings nur die - unter den gegebenen - Bedingungen teilungsfähigen und wachsenden Zellen erfassen kann.

Mit kulturellen Methoden können nur diejenigen Bakterien nachgewiesen werden, die unter den gegebenen Bedingungen wachsen können. Alle anderen Bakterien, auch VBNC-Bakterien („viable but not culturable“), die zwar lebendig sind, aber momentan nicht wachsen, sind auf diese Weise nicht nachzuweisen.