Endotoxinanalytik
Feststoffe
Endotoxinbestimmung an festen Proben und Materialien nach geeigneter Probenvorbereitung und abgestimmtem Prüfdesign.
Endotoxinanalytik für feste Proben und Materialien
Feste Proben können je nach Material, Anwendung und Fragestellung auf bakterielle Endotoxine untersucht werden. Dazu werden die Proben nach einem geeigneten Vorgehen vorbereitet, sodass die Endotoxinbelastung analytisch erfasst werden kann. Nach einer geeigneten Vorbereitung der Proben wird die Endotoxinkonzentration anaytisch ermittelt.
Die Endotoxinbestimmung an Feststoffen erfolgt abhängig von Probe und Matrix mit einem kinetischen Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test (LAL-Test): entweder turbidimetrisch (Turbi-LAL) oder chromogen (Chromo-LAL). Die Untersuchung kann zum Beispiel für Materialien, Filter, Pulver, Granulate oder andere feste Proben relevant sein, wenn eine produkt-, prozess- oder hygieneorientierte Fragestellung besteht.
Der geeignete Untersuchungsansatz richtet sich nach Probenart, Matrix, erwarteter Endotoxinbelastung und methodischer Umsetzbarkeit. Mögliche Einflüsse der Probenmatrix werden bei der Auswahl und Bewertung des Prüfdesigns berücksichtigt. Ergänzende Glucanmessungen können abhängig von Probe und Fragestellung zur Einordnung glucanbedingter Reaktionen oder Matrixeinflüsse herangezogen werden.
Feststoffe & Probenvorbereitung
Untersuchung nach Material, Matrix und Fragestellung
Bei festen Proben ist die Probenvorbereitung ein entscheidender Bestandteil der Endotoxinanalytik. Je nach Probe kann geprüft werden, wie Endotoxine aus dem Material in eine geeignete Untersuchungsform überführt werden können.
Die analytische Bewertung hängt unter anderem von Materialeigenschaften, Löslichkeit, Partikelbelastung, möglichen Matrixeffekten und dem gewünschten Ergebnisbezug ab. Deshalb wird der Untersuchungsumfang vorab passend zur Fragestellung abgestimmt.
Bei unbekannten oder besonders anspruchsvollen Proben kann zunächst eine fachliche Machbarkeitsbewertung sinnvoll sein, bevor ein endgültiges Prüfdesign festgelegt wird.
Extraktion oder Aufarbeitung
Feste Proben werden abhängig von Material und Fragestellung so vorbereitet, dass eine geeignete Endotoxinbestimmung möglich ist.
Einflüsse der Probe berücksichtigen
Eigenschaften wie Trübung, Färbung, Löslichkeit oder störende Bestandteile können das Prüfdesign beeinflussen.
Auswertung nach Prüfdesign
Die Ergebnisdarstellung richtet sich nach Probenart und Untersuchungsziel, zum Beispiel bezogen auf Masse, Probe oder Extrakt.
Feststoffe auf Endotoxine untersuchen lassen?
Wir prüfen gerne, welcher Untersuchungsansatz für Ihre feste Probe, Ihr Material oder Ihre Fragestellung geeignet ist.